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立即停用!柴胡、感冒灵胶囊等22批次药品不合格!

来源:   发布时间:2019-05-20 10:32:59   访问人次:477

近日,上海市药品监督管理局网站发布2019年第4期药品抽检质量公告,莲子心、洁尔阴泡腾片、感冒灵胶囊、柴胡等22批次药品样品不符合规定。具体详情如下:

01、经上海市崇明食品药品检验所检验,标示为铜陵禾田中药饮片股份有限公司生产的莲子心(批号20171216)不符合规定,不合格项目为含量测定。
02、经上海市浦东食品药品检验所检验,标示为四川恩威制药有限公司生产的洁尔阴泡腾片(批号180301)不符合规定,不合格项目为性状、发泡量、重量差异。
03、经上海市食品药品检验所检验,标示为苏州市博源药业有限公司生产的柏子仁(批号180511)不符合规定,不合格项目为黄曲霉毒素。
04、经上海市食品药品检验所检验,标示为徐州彭祖中药饮片有限公司生产的麦芽(炒麦芽)(批号170712)不符合规定,不合格项目为性状、炮制。
05、经上海市崇明食品药品检验所检验,标示为吉林龙泰制药股份有限公司生产的感冒灵胶囊(批号171003)不符合规定,不合格项目为鉴别、含量测定。

06、经上海市食品药品检验所检验,标示为上海华鹰药业有限公司生产的蛇蜕(批号2016042201)不符合规定,不合格项目为酸不溶性灰分。
07、经上海市食品药品检验所检验,标示为麻城九州中药发展有限公司生产的柴胡(批号E2018050202)不符合规定,不合格项目为性状。
08、经上海市食品药品检验所检验,标示为上海信德中药公司饮片厂生产的柴胡(批号16091401)不符合规定,不合格项目为性状(虫蛀)。
09、经上海市食品药品检验所检验,标示为铜陵禾田中药饮片股份有限公司生产的蝉蜕(批号20180301)不符合规定,不合格项目为性状。
10、经上海市食品药品检验所检验,标示为麻城九州中药发展有限公司生产的柴胡(批号E2018060103)不符合规定,不合格项目为性状。
11、经上海市食品药品检验所检验,标示为安徽孟氏中药饮片有限公司生产的麦冬(批号180901)不符合规定,不合格项目为性状。
12、经上海市食品药品检验所检验,标示为江苏亚邦中药饮片有限公司生产的柴胡(批号18090701)不符合规定,不合格项目为性状。
13、经上海市食品药品检验所检验,标示为苏州市博源药业有限公司生产的莲子(批号180317)不符合规定,不合格项目为黄曲霉毒素。
14、经上海市食品药品检验所检验,标示为通化仁民药业股份有限公司生产的尼可地尔片(批号171201)不符合规定,不合格项目为溶出度、含量测定。
15、经上海市食品药品检验所检验,标示为黄冈金贵中药产业发展有限公司生产的桑叶(批号D7080301、D8010204)不符合规定,不合格项目为性状、炮制。
16、经上海市食品药品检验所检验,标示为黄冈金贵中药产业发展有限公司生产的盐杜仲(批号D8050101)不符合规定,不合格项目为性状、炮制。
17、经上海市食品药品检验所检验,标示为上海同济堂药业有限公司生产的当归(批号180502)不符合规定,不合格项目为性状(虫蛀)。
18、经上海市食品药品检验所检验,标示为通化仁民药业股份有限公司生产的尼可地尔片(批号170901)不符合规定,不合格项目为溶出度。
国联质检提醒消费者:应在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或说明书用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。

 

国联小贴士:

性状是指药品的物理特征或外观形状,性状不合格,可能会影响药品的质量和功效。

炮制是指中药材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成饮片,目的是消除或减低药物的毒性,加强疗效,便于制剂和贮藏,使药物纯净。

含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。

性状是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

总灰分、酸不溶性灰分主要控制饮片中的杂质。

重(装)量差异是药品制剂均匀性的指标之一,主要检查最小单位药品的重(装)量均匀度是否在标准规定的范围内,不符合规定可能会影响用药疗效。

黄曲霉毒素是黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物,该检验项目主要为了控制中药材和饮片中的毒素含量。

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